“笔式注射器”本土化拼图的最后一块拼图是在
作者:BET356官网在线登录 发布时间:2025-10-21 12:23
湖北日报全媒体记者、文凯通讯员冯亚伟通讯员冯玉清。每克重量仅0.9克,体积是传统胶塞的四分之一,但价格却从“分钱”到“角”上涨了数倍。 10月14日,宜昌高新区生物产业园湖北华强科技有限公司无尘车间内,一条全自动化生产线正在将铝盖逐一铆接。这种双层橡胶垫片像铅笔一样粗,像硬币一样厚,是华强科技历时四年研发的新产品。该板打破了国外公司在该领域的垄断,成为笔式注射器国产化的最后一块拼图。笔形注射器是糖尿病患者日常服药的必备工具。胰岛素笔笔芯通常包含 300 单位。糖尿病患者每次可服用10至15单位并重复20至30次。注射器“补充装”是一种药物包装系统,由玻璃管、活塞、垫圈和铝盖组成。 “双层垫片是整个注射器中最轻、最小的部件,但技术要求非常高。”华强医药包装制品厂成型组组长刘书豪告诉湖北日报记者,注射器的其他部件国内早已生产。华强科技多年来一直生产铝活塞和铝盖。作为国有控股大型医疗卫生专业及防护用品科研生产企业,华强科技于1966年支援三线建设,扎根宜昌这座城市。计划于2021年在科创板上市。当时,华强科技成立了橡胶密封件研发团队,并确定了o破解“笔形注射器”国产化最后一个“难关”。华强科技医药包装制品厂副厂长、技术攻关组组长唐帆告诉记者:“以前国内生产的垫片主要是单层,经过三四次针刺处理后,毛孔就会扩大,造成泄漏、裂片。为了规避安全风险,药企只能高价采购国外双层垫片。虽然增加了成本,但也蕴含着潜在的风险。” 供应链的波动。 “每次都需要更换笔针。不过,密封性一定要“全面”,耐穿刺性是一个重要指标。 “与其他橡胶部件不同,垫圈的外层必须耐穿刺,内层不得影响药物的稳定性。”谭娟表示,研发人员在准备过程中曾在两天内对样品进行了数万次点刺测试用于制药公司的产品测试。 “几乎每个人的手指都发痒了。”历时四年,14名科研人员不断完善橡胶共混配方,并首创两层垫片硫化工艺,实现丁基橡胶与聚异戊二烯橡胶的完美层合。华强科技自主研发的双层垫片使用寿命可达90次,比药企要求的技术参数提高50%。产品性能已达到国际最高水平。今年6月,华强科技橡胶件产品通过国家药品监督管理局药品审评中心审核,成为国内首个拥有有效双证注册号并转A的笔类件。目前该产品已批量供货,打破了国外双层垫片产品对市场的垄断。
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